- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00408980
czy manipulacja dietetyczna zawartością tłuszczu i kalorii w ludzkim mleku jest wykonalna?
7 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Shaare Zedek Medical Center
Celem pracy jest sprawdzenie, czy manipulacje dietetyczne u kobiet w okresie laktacji pozwalają na zwiększenie zawartości tłuszczu i kalorii w mleku kobiecym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest sprawdzenie, czy manipulacje dietetyczne u kobiet w okresie laktacji pozwalają na zwiększenie zawartości tłuszczu i kalorii w mleku kobiecym.
W szczególności przetestujemy następujące hipotezy: 1) przy stałym spożyciu kalorii, 2 diety wysokotłuszczowe (40% tłuszczu, 45% CHO) (wzbogacona w margarynę kontra wzbogacona w masło) prowadzą do wyższej zawartości tłuszczu i kalorii w mleku kobiecym niż dieta o niskiej zawartości tłuszczu dieta tłuszczowa (5% tłuszczu, 80% CHO); oraz 2) Wszystkie 3 grupy będą miały uderzająco różne profile kwasów tłuszczowych w mleku (odzwierciedlające profil kwasów tłuszczowych w diecie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety karmiące piersią
- zdrowy
- na żadnych lekach
Kryteria wyłączenia:
- kobiety na lekach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- breastmilk.ctil
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .