- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00408980
Ist eine diätetische Manipulation des Gesamtfett- und Kaloriengehalts der Muttermilch möglich?
7. Dezember 2006 aktualisiert von: Shaare Zedek Medical Center
Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob Ernährungsumstellungen bei stillenden Frauen eine Erhöhung des Fett- und Kaloriengehalts der Muttermilch ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es zu überprüfen, ob Ernährungsumstellungen bei stillenden Frauen eine Erhöhung des Fett- und Kaloriengehalts der Muttermilch ermöglichen.
Insbesondere werden wir die folgenden Hypothesen testen: 1) Bei konstanter Kalorienaufnahme führen 2 Diäten mit hohem Fettgehalt (40 % Fett, 45 % CHO) (mit Margarine angereichert versus mit Butter angereichert) zu einem höheren Fett- und Kaloriengehalt der Muttermilch als die Diät mit niedrigem Fettgehalt Fettdiät (5 % Fett, 80 % CHO); und 2) Alle drei Gruppen werden auffallend unterschiedliche Milchfettsäureprofile aufweisen (die das Nahrungsfettsäureprofil widerspiegeln).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- stillende Frauen
- gesund
- ohne Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die Medikamente einnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. November 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- breastmilk.ctil
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