- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00408980
is dieetmanipulatie van het totale vet- en caloriegehalte van moedermelk haalbaar?
7 december 2006 bijgewerkt door: Shaare Zedek Medical Center
Het doel van deze studie is na te gaan of voedingsmanipulaties bij zogende vrouwen het mogelijk maken het vet- en caloriegehalte van moedermelk te verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is na te gaan of voedingsmanipulaties bij zogende vrouwen het mogelijk maken het vet- en caloriegehalte van moedermelk te verhogen.
in het bijzonder zullen we de volgende hypothesen testen: 1) bij een constante calorie-inname leiden 2 diëten met een hoog vetgehalte (40% vet, 45% CHO) (margarine verrijkt versus met boter verrijkt) tot een hoger vet- en caloriegehalte van moedermelk dan de lage vet dieet (5% vet, 80% CHO); en 2) Alle 3 de groepen zullen opvallend verschillende melkvetzuurprofielen hebben (die het voedingsvetzuurprofiel weerspiegelen).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
20
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die borstvoeding geven
- gezond
- op geen medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen op medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2006
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- breastmilk.ctil
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .