- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00408980
è fattibile la manipolazione dietetica dei grassi totali e del contenuto calorico del latte materno?
7 dicembre 2006 aggiornato da: Shaare Zedek Medical Center
Lo scopo di questo studio è verificare se le manipolazioni dietetiche nelle donne che allattano consentono di aumentare il contenuto di grassi e calorie del latte materno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è verificare se le manipolazioni dietetiche nelle donne che allattano consentono di aumentare il contenuto di grassi e calorie del latte materno.
in particolare, testeremo le seguenti ipotesi: 1) a un apporto calorico costante, 2 diete ad alto contenuto di grassi (40% di grassi, 45% di CHO) (arricchite con margarina vs arricchite con burro) portano a un contenuto di grassi e calorie del latte umano più elevato rispetto a quello a basso dieta grassa (5% di grassi, 80% di CHO); e 2) Tutti e 3 i gruppi avranno profili di acidi grassi del latte sorprendentemente diversi (che rispecchiano il profilo di acidi grassi della dieta).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che allattano
- salutare
- senza farmaci
Criteri di esclusione:
- donne sotto farmaci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- breastmilk.ctil
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