- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00408980
er kostholdsmanipulasjon av human melk totalt fett og kaloriinnhold mulig?
7. desember 2006 oppdatert av: Shaare Zedek Medical Center
Målet med denne studien er å verifisere om kostholdsmanipulasjoner hos ammende kvinner tillater å øke fett- og kaloriinnholdet i morsmelk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å verifisere om kostholdsmanipulasjoner hos ammende kvinner tillater å øke fett- og kaloriinnholdet i morsmelk.
spesifikt vil vi teste følgende hypoteser: 1) ved konstant kaloriinntak fører 2 dietter med høyt fett (40 % fett, 45 % CHO) (margarinriket versus smøranriket) til høyere fett- og kaloriinnhold i morsmelk enn den lave fett diett (5% fett, 80% CHO); og 2) Alle 3 gruppene vil ha påfallende forskjellige melkefettsyreprofiler (som gjenspeiler diettfettsyreprofilen).
Studietype
Intervensjonell
Registrering
20
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ammende kvinner
- sunn
- på ingen medisiner
Ekskluderingskriterier:
- kvinner på medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Weinstadt Morya, MD, Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2006
Sist bekreftet
1. november 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- breastmilk.ctil
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .