Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nutričního a zánětlivého stavu na přežití hemodialyzovaných pacientů

11. prosince 2006 aktualizováno: Assaf-Harofeh Medical Center
prospektivní longitudinální měření parametrů nutričního stavu (tělesné složení pomocí BIA, antropometrie a biochemických indexů), zánětlivé odpovědi (CRP, zánětlivé cytokiny (IL-1, IL-6, IL-10), hladiny IGF-1, leptinu a NOx v krvi) a sběr dat o morbiditě a úmrtnosti po dobu 2 let u pacientů podstupujících chronickou hemodialýzu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Nábor
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena, věk > 18 let, v chronické hemodialýze minimálně 3 měsíce
  • Stabilní a adekvátní hemodialýza tři měsíce před účastí ve studii definovaná Kt/V > 1,2 a/nebo hemodialýza prováděná 4 hodiny 3x týdně
  • Pacienti s normálním stavem hydratace (bez otoků), bez neuromuskulárních onemocnění
  • Informovaný souhlas získaný před jakoukoli činností související se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s edémem, pleurálním výpotkem nebo ascitem při počátečním vyšetření
  • Pacienti s aktivním maligním onemocněním nebo jaterní cirhózou
  • Pacienti s neuromuskulárními onemocněními
  • Pacienti s chronickou léčbou steroidy v dávkách > 10 mg/den Prednison (nebo ekvivalent)
  • Pacienti léčení imunosupresivy

  • Pacienti trpící

    • Akutní vaskulitida
    • Závažné systémové infekce
    • Srdeční selhání (NYHA třída III-IV)
  • Příjem jakéhokoli zkoumaného léku během 1 měsíce před zahájením této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assaf-Harofeh Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Dokončení studie

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

12. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2006

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 43/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit