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Influenza dello stato nutrizionale e infiammatorio sulla sopravvivenza dei pazienti in emodialisi

11 dicembre 2006 aggiornato da: Assaf-Harofeh Medical Center
misurazioni longitudinali prospettiche dei parametri dello stato nutrizionale (composizione corporea mediante BIA, indici antropometrici e biochimici), risposta infiammatoria (PCR, citochine infiammatorie (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, livelli ematici di leptina e NOx) e la raccolta di dati su morbilità e mortalità per un periodo di 2 anni in pazienti sottoposti a emodialisi cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Zerifin, Israele, 70300
        • Reclutamento
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina, età > 18 anni, in trattamento di emodialisi cronica da almeno 3 mesi
  • Trattamento di emodialisi stabile e adeguato tre mesi prima della partecipazione allo studio come definito da Kt/V > 1,2 e/o emodialisi eseguita 4 ore 3 volte alla settimana
  • Pazienti con normale stato di idratazione (senza edema), senza patologie neuromuscolari
  • Consenso informato ottenuto prima di qualsiasi attività correlata alla sperimentazione

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con edema, versamento pleurico o ascite alla loro valutazione iniziale
  • Pazienti con malattia maligna attiva o cirrosi epatica
  • Pazienti con malattie neuromuscolari
  • Pazienti in trattamento cronico con steroidi a dosi > 10 mg/die di Prednisone (o equivalente)
  • Pazienti trattati con agenti immunosoppressori

  • Pazienti affetti da

    • Vasculite acuta
    • Gravi infezioni sistemiche
    • Insufficienza cardiaca (classe NYHA III-IV)
  • Il ricevimento di qualsiasi farmaco sperimentale entro 1 mese prima dell'inizio di questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento dello studio

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

12 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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