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Influencia del Estado Nutricional e Inflamatorio en la Supervivencia de Pacientes en Hemodiálisis

11 de diciembre de 2006 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
mediciones prospectivas longitudinales de parámetros del estado nutricional (composición corporal por BIA, antropometría e índices bioquímicos), respuesta inflamatoria (PCR, citocinas inflamatorias (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, leptina y niveles sanguíneos de NOx) y recopilación de datos de morbilidad y mortalidad durante un período de 2 años en pacientes que reciben hemodiálisis crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zerifin, Israel, 70300
        • Reclutamiento
        • Assaf-Harofeh Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, edad > 18 años, en tratamiento de hemodiálisis crónica al menos 3 meses
  • Tratamiento de hemodiálisis estable y adecuado tres meses antes de la participación en el estudio según lo definido por Kt/V > 1,2 y/o hemodiálisis realizada 4 horas 3 veces por semana
  • Pacientes con estado de hidratación normal (sin edemas), sin enfermedades neuromusculares
  • Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con edema, derrame pleural o ascitis en su valoración inicial
  • Pacientes con enfermedad maligna activa o cirrosis hepática
  • Pacientes con enfermedades neuromusculares
  • Pacientes en tratamiento crónico con esteroides a dosis > 10 mg/día Prednisona (o equivalente)
  • Pacientes tratados con agentes inmunosupresores
  • Pacientes que sufren de

    • vasculitis aguda
    • Infecciones sistémicas graves
    • Insuficiencia cardiaca (NYHA clase III-IV)
  • La recepción de cualquier fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes del inicio de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización del estudio

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de diciembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 43/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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