- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00410137
Influencia del Estado Nutricional e Inflamatorio en la Supervivencia de Pacientes en Hemodiálisis
11 de diciembre de 2006 actualizado por: Assaf-Harofeh Medical Center
mediciones prospectivas longitudinales de parámetros del estado nutricional (composición corporal por BIA, antropometría e índices bioquímicos), respuesta inflamatoria (PCR, citocinas inflamatorias (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, leptina y niveles sanguíneos de NOx) y recopilación de datos de morbilidad y mortalidad durante un período de 2 años en pacientes que reciben hemodiálisis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 70300
- Reclutamiento
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Contacto:
- Ilia Beberashvili, MD
- Número de teléfono: +972577346133
- Correo electrónico: iliab@asaf.health.gov.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, edad > 18 años, en tratamiento de hemodiálisis crónica al menos 3 meses
- Tratamiento de hemodiálisis estable y adecuado tres meses antes de la participación en el estudio según lo definido por Kt/V > 1,2 y/o hemodiálisis realizada 4 horas 3 veces por semana
- Pacientes con estado de hidratación normal (sin edemas), sin enfermedades neuromusculares
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el ensayo
Criterio de exclusión:
- Pacientes con edema, derrame pleural o ascitis en su valoración inicial
- Pacientes con enfermedad maligna activa o cirrosis hepática
- Pacientes con enfermedades neuromusculares
- Pacientes en tratamiento crónico con esteroides a dosis > 10 mg/día Prednisona (o equivalente)
- Pacientes tratados con agentes inmunosupresores
Pacientes que sufren de
- vasculitis aguda
- Infecciones sistémicas graves
- Insuficiencia cardiaca (NYHA clase III-IV)
- La recepción de cualquier fármaco en investigación en el plazo de 1 mes antes del inicio de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2006
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 43/06
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .