- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00410137
Wpływ stanu odżywienia i stanu zapalnego na przeżycie pacjentów hemodializowanych
11 grudnia 2006 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
prospektywne pomiary podłużne parametrów stanu odżywienia (skład ciała BIA, wskaźniki antropometryczne i biochemiczne), odpowiedzi zapalnej (poziom CRP, cytokin zapalnych (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, leptyny i NOx we krwi) oraz gromadzenie danych dotyczących zachorowalności i śmiertelności w okresie 2 lat u pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zerifin, Izrael, 70300
- Rekrutacyjny
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Ilia Beberashvili, MD
- Numer telefonu: +972577346133
- E-mail: iliab@asaf.health.gov.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek > 18 lat, przewlekle leczeni hemodializami od co najmniej 3 miesięcy
- Stabilne i odpowiednie leczenie hemodializami na trzy miesiące przed udziałem w badaniu, określone jako Kt/V > 1,2 i/lub hemodializa wykonywana 4 godziny 3 razy w tygodniu
- Pacjenci z prawidłowym stanem nawodnienia (bez obrzęków), bez chorób nerwowo-mięśniowych
- Świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek działaniami związanymi z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obrzękiem, wysiękiem opłucnowym lub wodobrzuszem podczas wstępnej oceny
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową lub marskością wątroby
- Pacjenci z chorobami nerwowo-mięśniowymi
- Pacjenci przewlekle leczeni steroidami w dawkach > 10 mg/dobę Prednizon (lub odpowiednik)
- Pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi
Pacjenci cierpiący na
- Ostre zapalenie naczyń
- Ciężkie zakażenia ogólnoustrojowe
- Niewydolność serca (klasa III-IV wg NYHA)
- Otrzymanie jakiegokolwiek badanego leku w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem tego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2006
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 43/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .