Indflydelse af ernærings- og inflammationsstatus på overlevelse af hæmodialysepatienter
11. december 2006 opdateret af: Assaf-Harofeh Medical Center
prospektive longitudinelle målinger af ernæringstilstandsparametre (kropssammensætning ved BIA, antropometri og biokemiske indekser), inflammatorisk respons (CRP, inflammatoriske cytokiner (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, leptin og NOx blodniveauer) og indsamling af morbiditet og dødelighedsdata over en 2-årig periode hos patienter, der modtager kronisk hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 70300
- Rekruttering
- Assaf-Harofeh Medical Center
-
Kontakt:
- Ilia Beberashvili, MD
- Telefonnummer: +972577346133
- E-mail: iliab@asaf.health.gov.il
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, alder > 18 år, i kronisk hæmodialysebehandling i mindst 3 måneder
- Stabil og tilstrækkelig hæmodialysebehandling tre måneder før deltagelse i undersøgelse som defineret ved Kt/V > 1,2 og/eller hæmodialyse udført 4 timer 3 gange ugentligt
- Patienter med normal hydreringsstatus (ødemfri), uden neuromuskulære sygdomme
- Informeret samtykke opnået før alle forsøgsrelaterede aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ødem, pleural effusion eller ascites ved deres indledende vurdering
- Patienter med aktiv malign sygdom eller levercirrhose
- Patienter med neuromuskulære sygdomme
- Patienter i kronisk behandling med steroider i doser > 10 mg/dag Prednison (eller tilsvarende)
- Patienter behandlet med immunsuppressive midler
Patienter, der lider af
- Akut vaskulitis
- Alvorlige systemiske infektioner
- Hjertesvigt (NYHA klasse III-IV)
- Modtagelse af ethvert forsøgslægemiddel inden for 1 måned før påbegyndelse af denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Studieafslutning
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2006
Først opslået (Skøn)
12. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2006
Sidst verificeret
1. december 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 43/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .