Einfluss des Ernährungs- und Entzündungsstatus auf das Überleben von Hämodialysepatienten
11. Dezember 2006 aktualisiert von: Assaf-Harofeh Medical Center
Prospektive Längsschnittmessungen von Ernährungszustandsparametern (Körperzusammensetzung durch BIA, Anthropometrie und biochemische Indizes), Entzündungsreaktion (CRP, entzündliche Zytokine (IL-1, IL-6, IL-10), IGF-1, Leptin und NOx-Blutspiegel) und Erhebung von Morbiditäts- und Mortalitätsdaten über einen Zeitraum von 2 Jahren bei Patienten, die eine chronische Hämodialyse erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zerifin, Israel, 70300
- Rekrutierung
- Assaf-Harofeh Medical Center
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Kontakt:
- Ilia Beberashvili, MD
- Telefonnummer: +972577346133
- E-Mail: iliab@asaf.health.gov.il
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, Alter > 18 Jahre, seit mindestens 3 Monaten in chronischer Hämodialysebehandlung
- Stabile und adäquate Hämodialysebehandlung drei Monate vor der Teilnahme an der Studie, definiert als Kt/V > 1,2 und/oder Hämodialyse 4 Stunden 3 mal wöchentlich durchgeführt
- Patienten mit normalem Hydratationsstatus (ödemfrei), ohne neuromuskuläre Erkrankungen
- Einholung einer informierten Einwilligung vor allen studienbezogenen Aktivitäten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Ödem, Pleuraerguss oder Aszites bei ihrer Erstbeurteilung
- Patienten mit aktiver bösartiger Erkrankung oder Leberzirrhose
- Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen
- Patienten unter chronischer Behandlung mit Steroiden in Dosen > 10 mg/Tag Prednison (oder Äquivalent)
- Patienten, die mit Immunsuppressiva behandelt werden
Patienten leiden unter
- Akute Vaskulitis
- Schwere systemische Infektionen
- Herzinsuffizienz (NYHA-Klassen III-IV)
- Der Erhalt eines Prüfpräparats innerhalb von 1 Monat vor Beginn dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilia Beberashvili, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Studienabschluss
1. April 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2006
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 43/06
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