- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00418249
Aktuální AS101 pro léčbu FAGA (ženské androgenetické alopecie) u žen v menopauze
3. ledna 2007 aktualizováno: Rabin Medical Center
Studie fáze 2 topického AS101 pro léčbu FAGA (ženské androgenetické alopecie) u žen v menopauze
Primárním cílem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost topického AS101 jako léčby ženské androgenetické alopecie (FAGA) u žen v menopauze.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy v menopauze, starší 50 let.
- Klinicky diagnostikováno pro AGA, dle Ludwigovy stupnice I-II.
Kritéria vyloučení:
- Ženy léčené chronickými léky.
- Užívejte Minoxidil do 3 měsíců před vstupem do studie.
- Ženy, které podstoupily transplantaci vlasů.
- Užívání léků s androgenními nebo antiandrogenními účinky.
- Jakýkoli jiný typ vypadávání vlasů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
hustota vlasů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Průměr vlasů, poměr anagen/telogen a rychlost růstu vlasů, Globální fotografické hodnocení podle Female-Ludwig scale,
|
Vlastní dotazník spokojenosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2007
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Hypotrichóza
- Nemoci vlasů
- Alopecie
- Alopecia areata
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory reverzní transkriptázy
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Ochranné prostředky
- Adjuvans, Imunologická
- Radiační ochranné prostředky
- Trichlor(dioxoethylen-O,O'-)telurát amonný
Další identifikační čísla studie
- #69 REV 00
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na AS101
-
BioMAS LtdUkončenoTrombocytopenie indukovaná chemoterapiíIzrael
-
BioMAS LtdNeznámýVnější genitální bradaviceIzrael
-
BioMAS LtdDokončenoCondyloma Acuminata | Bradavice; Vnější pohlavní orgányIzrael
-
FeramdaDokončenoNeovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceIzrael
-
BioMAS LtdPozastavenoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromIzrael