Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktuální AS101 pro léčbu FAGA (ženské androgenetické alopecie) u žen v menopauze

3. ledna 2007 aktualizováno: Rabin Medical Center

Studie fáze 2 topického AS101 pro léčbu FAGA (ženské androgenetické alopecie) u žen v menopauze

Primárním cílem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost topického AS101 jako léčby ženské androgenetické alopecie (FAGA) u žen v menopauze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v menopauze, starší 50 let.
  • Klinicky diagnostikováno pro AGA, dle Ludwigovy stupnice I-II.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy léčené chronickými léky.
  • Užívejte Minoxidil do 3 měsíců před vstupem do studie.
  • Ženy, které podstoupily transplantaci vlasů.
  • Užívání léků s androgenními nebo antiandrogenními účinky.
  • Jakýkoli jiný typ vypadávání vlasů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
hustota vlasů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Průměr vlasů, poměr anagen/telogen a rychlost růstu vlasů, Globální fotografické hodnocení podle Female-Ludwig scale,
Vlastní dotazník spokojenosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. ledna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AS101

3
Předplatit