- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00418249
Aktuális AS101 a FAGA (női androgenetikus alopecia) kezelésére menopauzás nőknél
2007. január 3. frissítette: Rabin Medical Center
A FAGA (női androgenetikus alopecia) kezelésének 2. fázisú vizsgálata az AS101-ről menopauzás nőknél
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a topikális AS101 biztonságosságának és hatékonyságának felmérése a női androgenetikus alopecia (FAGA) kezelésére menopauzás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
40
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők menopauzában, 50 év felett.
- Klinikailag AGA-ra diagnosztizálták, a Ludwig-skála I-II.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus gyógyszerekkel kezelt nők.
- Minoxidil alkalmazása a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül.
- Nők, akik hajbeültetésen estek át.
- Androgén vagy antiandrogén hatású gyógyszerek alkalmazása.
- Bármilyen más típusú hajhullás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
haj sűrűsége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Hajátmérő, anagén/telogén arány és hajnövekedési sebesség, globális fényképezési értékelés a Nő-Ludwig skála szerint,
|
|
Önkitöltős elégedettségi kérdőív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2007. január 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2007. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2006. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Hypotrichosis
- Hajbetegségek
- Alopecia
- Foltos kopaszság
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Vírusellenes szerek
- Reverz transzkriptáz inhibitorok
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Védőszerek
- Adjuvánsok, immunológiai
- Sugárzásvédő szerek
- Ammónium-triklór(dioxo-etilén-O,O'-)-telurát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- #69 REV 00
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .