- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00418249
Aktuell AS101 för behandling av FAGA (female androgenetic alopeci) hos kvinnor i klimakteriet
3 januari 2007 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Fas 2-studie av aktuell AS101 för behandling av FAGA (female androgenetic alopeci) hos kvinnor i klimakteriet
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten och effekten av topisk AS101 som behandling för kvinnlig androgenetisk alopeci (FAGA) hos kvinnor i klimakteriet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i klimakteriet, över 50 år.
- Kliniskt diagnostiserad för AGA, enligt Ludwig skala I-II.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som behandlas med kroniska mediciner.
- Användning av Minoxidil inom 3 månader innan studiestart.
- Kvinnor som har genomgått hårtransplantation.
- Användning av läkemedel med androgena eller anti-androgena effekter.
- Alla andra typer av håravfall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
hårtäthet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Hårdiameter, anagen/telogen-förhållande och hårväxthastighet, global fotografisk bedömning enligt Female-Ludwig-skala,
|
|
Självadministrerad nöjdhetsenkät
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2007
Första postat (Uppskatta)
4 januari 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 januari 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2007
Senast verifierad
1 december 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Hypotrichosis
- Hårsjukdomar
- Alopeci
- Alopecia Areata
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Omvända transkriptashämmare
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Immunologiska faktorer
- Skyddsmedel
- Adjuvans, immunologiska
- Strålskyddsmedel
- Ammoniumtriklor(dioxoetylen-O,O'-)tellurat
Andra studie-ID-nummer
- #69 REV 00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .