- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00418249
AS101 topique pour le traitement de la FAGA (alopécie androgénétique féminine) chez les femmes ménopausées
3 janvier 2007 mis à jour par: Rabin Medical Center
Étude de phase 2 sur l'AS101 topique pour le traitement de la FAGA (alopécie androgénétique féminine) chez les femmes ménopausées
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'AS101 topique comme traitement de l'alopécie androgénétique féminine (FAGA) chez les femmes ménopausées.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
40
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tel Aviv, Israël
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes en ménopause, de plus de 50 ans.
- Cliniquement diagnostiqué pour AGA, selon l'échelle de Ludwig I-II.
Critère d'exclusion:
- Femmes traitées avec des médicaments chroniques.
- Utilisation de Minoxidil dans les 3 mois précédant le début de l'étude.
- Les femmes qui ont subi une greffe de cheveux.
- Utilisation de médicaments à effet androgène ou anti-androgène.
- Tout autre type de perte de cheveux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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densité de cheveux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Diamètre des cheveux, rapport anagène/télogène et taux de croissance des cheveux, Évaluation photographique globale selon l'échelle Femme-Ludwig,
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Questionnaire de satisfaction auto-administré
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2007
Première publication (Estimation)
4 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2007
Dernière vérification
1 décembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hypotrichose
- Maladies des cheveux
- Alopécie
- Pelade
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la transcriptase inverse
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Agents de radioprotection
- Trichloro(dioxoéthylène-O,O'-)tellurate d'ammonium
Autres numéros d'identification d'étude
- #69 REV 00
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