- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00418249
AS101 topico per il trattamento della FAGA (alopecia androgenetica femminile) nelle donne in menopausa
3 gennaio 2007 aggiornato da: Rabin Medical Center
Studio di fase 2 sull'AS101 topico per il trattamento della FAGA (alopecia androgenetica femminile) nelle donne in menopausa
L'obiettivo principale di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'AS101 topico come trattamento per l'alopecia androgenetica femminile (FAGA) nelle donne in menopausa.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tel Aviv, Israele
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in menopausa, oltre i 50 anni.
- Clinicamente diagnosticato per AGA, secondo la scala di Ludwig I-II.
Criteri di esclusione:
- Donne trattate con farmaci cronici.
- Uso di Minoxidil entro 3 mesi prima di entrare nello studio.
- Donne sottoposte a trapianto di capelli.
- Uso di farmaci con effetti androgeni o anti-androgeni.
- Qualsiasi altro tipo di perdita di capelli.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
densità dei capelli
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Diametro dei capelli, rapporto anagen/telogen e tasso di crescita dei capelli,Valutazione fotografica globale secondo la scala Female-Ludwig,
|
Questionario di soddisfazione autosomministrato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2007
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 gennaio 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della trascrittasi inversa
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Tricloro(diossoetilene-O,O'-)tellurato di ammonio
Altri numeri di identificazione dello studio
- #69 REV 00
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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