- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00418249
Aktuelt AS101 for behandling av FAGA (female androgenetic alopecia) hos kvinner i overgangsalderen
3. januar 2007 oppdatert av: Rabin Medical Center
Fase 2-studie av aktuell AS101 for behandling av FAGA (female androgenetic alopecia) hos kvinner i overgangsalderen
Hovedmålet med denne studien er å vurdere sikkerheten og effekten av topisk AS101 som behandling for kvinnelig androgenetisk alopecia (FAGA) hos kvinner i overgangsalderen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i overgangsalderen, over 50 år.
- Klinisk diagnostisert for AGA, i henhold til Ludwig skala I-II.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner behandlet med kroniske medisiner.
- Bruk av Minoxidil innen 3 måneder før studiestart.
- Kvinner som har gjennomgått hårtransplantasjon.
- Bruk av legemidler med androgene eller anti-androgene effekter.
- Enhver annen type hårtap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
hårtetthet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hårdiameter, anagen/telogen-forhold og hårveksthastighet, global fotografisk vurdering i henhold til Female-Ludwig-skala,
|
|
Selvadministrert tilfredshetsspørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2007
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2007
Sist bekreftet
1. desember 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Hypotrikose
- Hårsykdommer
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Revers transkriptasehemmere
- Nukleinsyresyntesehemmere
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Beskyttende agenter
- Adjuvanser, immunologiske
- Strålebeskyttende midler
- Ammoniumtriklor(dioksoetylen-O,O'-)tellurat
Andre studie-ID-numre
- #69 REV 00
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .