- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00418249
AS101 tópico para el tratamiento de FAGA (alopecia androgenética femenina) en mujeres con menopausia
3 de enero de 2007 actualizado por: Rabin Medical Center
Estudio de fase 2 de AS101 tópico para el tratamiento de FAGA (alopecia androgenética femenina) en mujeres con menopausia
El objetivo principal de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia de AS101 tópico como tratamiento para la alopecia androgenética femenina (FAGA) en mujeres menopáusicas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
40
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tel Aviv, Israel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en la menopausia, mayores de 50 años.
- Clínicamente diagnosticada de AGA, según escala de Ludwig I-II.
Criterio de exclusión:
- Mujeres tratadas con medicamentos crónicos.
- Uso de Minoxidil dentro de los 3 meses previos al ingreso al estudio.
- Mujeres que se han sometido a un trasplante de cabello.
- Uso de fármacos con efectos androgénicos o antiandrogénicos.
- Cualquier otro tipo de pérdida de cabello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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densidad del cabello
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Diámetro del cabello, relación anágena/telógena y tasa de crecimiento del cabello, evaluación fotográfica global según la escala Female-Ludwig,
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Cuestionario de satisfacción autoadministrado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2007
Última verificación
1 de diciembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Alopecia
- Alopecia areata
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la transcriptasa inversa
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Agentes de protección contra la radiación
- Tricloro(dioxoetileno-O,O'-)telurato de amonio
Otros números de identificación del estudio
- #69 REV 00
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .