- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00418249
Topische AS101 voor de behandeling van FAGA (vrouwelijke androgenetische alopecia) bij vrouwen in de menopauze
3 januari 2007 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
Fase 2-studie van topische AS101 voor de behandeling van FAGA (vrouwelijke androgenetische alopecia) bij vrouwen in de menopauze
Het primaire doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van topische AS101 als behandeling voor Female Alopecia Androgenecia (FAGA) bij vrouwen in de menopauze.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de menopauze, ouder dan 50 jaar.
- Klinisch gediagnosticeerd voor AGA, volgens Ludwig-schaal I-II.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen behandeld met chronische medicijnen.
- Gebruik van Minoxidil binnen 3 maanden voorafgaand aan het begin van de studie.
- Vrouwen die een haartransplantatie hebben ondergaan.
- Gebruik van geneesmiddelen met androgene of anti-androgene effecten.
- Elke andere vorm van haaruitval.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
haar dichtheid
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Haardiameter, anagene/telogene verhouding en haargroeisnelheid, Globale fotografische beoordeling volgens Female-Ludwig-schaal,
|
|
Zelf ingevulde tevredenheidsvragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danny Ben-Amitai, M.D., Rabin Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 januari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 januari 2007
Laatst geverifieerd
1 december 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Hypotrichose
- Haar Ziekten
- Alopecia
- Alopecia areata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Reverse Transcriptase-remmers
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Beschermende middelen
- Adjuvantia, immunologisch
- Stralingsbeschermende middelen
- Ammoniumtrichloor(dioxoethyleen-O,O'-)telluraat
Andere studie-ID-nummers
- #69 REV 00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .