Topotekan v kombinaci s gemcitabinem u pacientek s karcinomem vaječníků rezistentním na platinu

Kritéria pro zařazení:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený ovariální adenokarcinom
• Pacienti museli dostávat chemoterapeutický režim první linie na bázi platiny
• Pacientky, u kterých došlo k progresi nebo jejichž nejlepší odpověď na jejich poslední léčbu založenou na platině byla nižší než částečná odpověď, budou klasifikovány jako pacientky s rakovinou vaječníků refrakterní/rezistentní na platinu. Tato kategorie bude zahrnovat také pacienty s progresí onemocnění do šesti měsíců od dokončení poslední chemoterapie na bázi platiny
• Pacienti museli mít alespoň jednu dvourozměrně měřitelnou a/nebo hodnotitelnou (jednorozměrně měřitelnou) cílovou lézi v neozářené oblasti nebo zvýšené Ca 125
• >= 4týdenní interval mezi jejich posledním režimem chemoterapie a začátkem studijní léčby
• Věk > 18 let
• Stav výkonnosti (WHO) 0-2
• Předpokládaná délka života nejméně tři měsíce
• Přiměřená funkce kostní dřeně (absolutní počet neutrofilů > 1000/mm^3, počet krevních destiček > 100 000/mm^3, hemoglobin > 9 gr/mm^3)
• Přiměřená funkce jater (bilirubin < 1,5násobek horní hranice normy a SGOT/SGPT < 2násobek horní hranice normy) a ledvin (kreatinin < 2 mg/dl)
• Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Těhotná nebo kojící
• Psychiatrické onemocnění nebo sociální situace, která by vylučovala dodržování studie
• Jiné souběžné nekontrolované onemocnění
• Jiná invazivní malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže