Topotecán en combinación con gemcitabina en pacientes con carcinoma de ovario resistente al platino

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de ovario confirmado histológica o citológicamente
• Los pacientes debían haber recibido un régimen de quimioterapia de primera línea basado en platino
• Las pacientes que progresaron o cuya mejor respuesta a su terapia basada en platino más reciente fue menor que una respuesta parcial se clasificarán como cáncer de ovario refractario/resistente al platino. Esta categoría también incluirá pacientes con progresión de la enfermedad dentro de los seis meses posteriores a la finalización de la quimioterapia basada en platino más reciente.
• Los pacientes debían tener al menos una lesión diana medible bidimensionalmente y/o evaluable (medible unidimensionalmente) en un área no irradiada, o Ca 125 aumentado
• Un intervalo >= 4 semanas entre su último régimen de quimioterapia y el inicio del tratamiento del estudio
• Edad > 18 años
• Estado funcional (OMS) 0-2
• Esperanza de vida de al menos tres meses.
• Función adecuada de la médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos > 1000/mm^3, recuento de plaquetas > 100000/mm^3, hemoglobina > 9 gr/mm^3)
• Función hepática (bilirrubina < 1,5 veces el límite superior de la normalidad y SGOT/SGPT < 2 veces el límite superior de la normalidad) y función renal (creatinina < 2 mg/dl) adecuadas
• Consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• embarazada o amamantando
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impediría el cumplimiento del estudio
• Otra enfermedad concurrente no controlada
• Otras neoplasias malignas invasivas en los últimos 5 años excepto cáncer de piel no melanoma