Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Belotecan (CKD-602) u recidivujícího nebo progresivního karcinomu děložního čípku

25. dubna 2012 aktualizováno: Sokbom Kang

Studie fáze II Belotecanu (CKD-602) u recidivujícího nebo progresivního karcinomu děložního čípku

-výčet jedna, Účelem této studie je zhodnotit celkovou míru odpovědi na belotekan (CKD-602) u recidivujícího nebo progresivního karcinomu děložního čípku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • první položku seznamu pro hodnocení toxicity Belotecanu
  • seznam položky dvě, aby se vyhodnotila doba trvání primární odpovědi u odpovídajících pacientů
  • seznam položky tři, k vyhodnocení doby do progrese onemocnění
  • uveďte položku čtyři, aby se zhodnotilo přežití bez progrese a celkové přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené pacientky s recidivujícím karcinomem děložního čípku, které nebyly vhodnými kandidáty pro kurativní léčbu chirurgicky a/nebo radioterapií.
  • Jeden z následujících histologických typů
  • Spinocelulární karcinom
  • Adenokarcinom
  • Adenoskvamózní karcinom
  • Klinicky měřitelné onemocnění
  • Stav výkonu 0, 1, 2 podle kritérií ECOG

Kritéria vyloučení:

  • Histologie neuroendokrinních nádorů
  • Pacient dříve léčený inhibitorem topoizomerázy-I

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CKD-602
Lék: Belotecan (CKD-602)
Belotecan byl podáván v dávce 0,5 mg/m(2)/den po dobu 5 po sobě jdoucích dnů každý 3týdenní cyklus
Ostatní jména:
  • Camptobel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celková míra odezvy na belotekan (CKD-602)
Časové okno: 1 týden před začátkem cyklu 4, o 3 týdny později cyklus 6 nebo při přerušení studijní léčby a poté alespoň každé 3 měsíce
1 týden před začátkem cyklu 4, o 3 týdny později cyklus 6 nebo při přerušení studijní léčby a poté alespoň každé 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sokbom Kang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2007

První zveřejněno (Odhad)

1. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCCCTS-06-214

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit