Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belotecan (CKD-602) ved tilbagevendende eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

25. april 2012 opdateret af: Sokbom Kang

Et fase II-studie af Belotecan (CKD-602) i recidiverende eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

-liste punkt 1, Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den samlede responsrate af belotecan (CKD-602) i recidiverende eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • liste punkt 1, for at vurdere toksicitet af Belotecan
  • liste punkt to, for at evaluere varigheden af ​​primær respons for responderende patienter
  • liste punkt tre, for at evaluere tiden til sygdomsprogression
  • liste punkt fire, for at evaluere progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet, patienter med recidiverende livmoderhalskræft, som var uegnede kandidater til kurativ behandling med kirurgi og/eller strålebehandling.
  • En af følgende histologiske typer
  • Planocellulært karcinom
  • Adenocarcinom
  • Adenosquamøst carcinom
  • Klinisk målbar sygdom
  • Præstationsstatus på 0, 1, 2 på ECOG-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

  • Histologi af neuroendokrine tumorer
  • Patient tidligere behandlet med topoisomerase-I-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CKD-602
Medicin: Belotecan (CKD-602)
Belotecan blev administreret med 0,5 mg/m(2)/dag i 5 på hinanden følgende dage hver 3-ugers cyklus
Andre navne:
  • Camptobel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet responsrate for belotecan (CKD-602)
Tidsramme: 1 uge før påbegyndelse af cyklus 4, 3 uger senere cyklus 6 eller ved ophør af undersøgelsesbehandling, og derefter mindst hver 3. måned
1 uge før påbegyndelse af cyklus 4, 3 uger senere cyklus 6 eller ved ophør af undersøgelsesbehandling, og derefter mindst hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sokbom Kang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2007

Først opslået (Skøn)

1. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCCTS-06-214

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner