Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belotecan (CKD-602) vid återkommande eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

25 april 2012 uppdaterad av: Sokbom Kang

En fas II-studie av Belotecan (CKD-602) vid återkommande eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

-lista punkt ett, Syftet med denna studie är att utvärdera den totala svarsfrekvensen för belotekan (CKD-602) vid återkommande eller progressivt karcinom i livmoderhalsen

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • lista punkt ett, för att utvärdera toxiciteter av Belotecan
  • lista punkt två, för att utvärdera varaktigheten av primärt svar för svarande patienter
  • lista punkt tre, för att utvärdera tiden till sjukdomsprogression
  • lista punkt fyra, för att utvärdera progressionsfri överlevnad och total överlevnad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftade, patienter med återkommande livmoderhalscancer som var olämpliga kandidater för botande behandling med kirurgi och/eller strålbehandling.
  • En av följande histologiska typer
  • Skivepitelcancer
  • Adenocarcinom
  • Adenosquamous carcinom
  • Kliniskt mätbar sjukdom
  • Prestandastatus på 0, 1, 2 på ECOG-kriterierna

Exklusions kriterier:

  • Histologi av neuroendokrina tumörer
  • Patient som tidigare behandlats med topoisomeras-I-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CKD-602
Läkemedel: Belotecan (CKD-602)
Belotecan administrerades med 0,5 mg/m(2)/dag under 5 dagar i följd var tredje veckas cykel
Andra namn:
  • Camptobel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total svarsfrekvens för belotecan (CKD-602)
Tidsram: 1 vecka före start av cykel 4, 3 veckor senare cykel 6 eller vid avbrytande av studiebehandlingen och därefter minst var tredje månad
1 vecka före start av cykel 4, 3 veckor senare cykel 6 eller vid avbrytande av studiebehandlingen och därefter minst var tredje månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sokbom Kang

Utredare

  • Huvudutredare: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2007

Första postat (Uppskatta)

1 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCCCTS-06-214

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Belotecan (CKD-602)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera