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Belotecano (CKD-602) em Carcinoma Recorrente ou Progressivo do Colo Uterino

25 de abril de 2012 atualizado por: Sokbom Kang

Um estudo de fase II de Belotecan (CKD-602) em carcinoma recorrente ou progressivo do colo do útero

- listar o item um, O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de resposta geral do belotecano (CKD-602) no carcinoma recorrente ou progressivo do colo do útero

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • listar o item um, para avaliar toxicidades de Belotecan
  • listar o item dois, para avaliar a duração da resposta primária para os pacientes responsivos
  • listar o item três, para avaliar o tempo de progressão da doença
  • listar o item quatro, para avaliar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmados histologicamente, pacientes com carcinoma do colo uterino recorrente que eram candidatos inadequados para tratamento curativo com cirurgia e/ou radioterapia.
  • Um dos seguintes tipos histológicos
  • Carcinoma de células escamosas
  • Adenocarcinoma
  • carcinoma adenoescamoso
  • Doença clinicamente mensurável
  • Status de desempenho de 0, 1, 2 nos critérios ECOG

Critério de exclusão:

  • Histologia dos tumores neuroendócrinos
  • Paciente previamente tratado com inibidor de topoisomerase-I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CKD-602
Medicamento: Belotecano (CKD-602)
Belotecan foi administrado a 0,5 mg/m(2)/dia por 5 dias consecutivos a cada ciclo de 3 semanas
Outros nomes:
  • Camptobel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de resposta geral de belotecan (CKD-602)
Prazo: 1 semana antes do início do Ciclo 4, 3 semanas depois do Ciclo 6 ou na descontinuação do tratamento do estudo e, então, pelo menos a cada 3 meses
1 semana antes do início do Ciclo 4, 3 semanas depois do Ciclo 6 ou na descontinuação do tratamento do estudo e, então, pelo menos a cada 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sokbom Kang

Investigadores

  • Investigador principal: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2012

Última verificação

1 de abril de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCCCTS-06-214

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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