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Belotecan (CKD-602) nel carcinoma ricorrente o progressivo della cervice uterina

25 aprile 2012 aggiornato da: Sokbom Kang

Uno studio di fase II su Belotecan (CKD-602) nel carcinoma ricorrente o progressivo della cervice uterina

-elenco elemento uno, lo scopo di questo studio è valutare il tasso di risposta globale di belotecan (CKD-602) nel carcinoma ricorrente o progressivo della cervice uterina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • elencare l'elemento uno, per valutare le tossicità di Belotecan
  • elencare l'elemento due, per valutare la durata della risposta primaria per i pazienti che hanno risposto
  • elencare l'elemento tre, per valutare il tempo alla progressione della malattia
  • elencare l'elemento quattro, per valutare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Istologicamente confermate, pazienti con recidiva di carcinoma della cervice uterina che non erano candidate al trattamento curativo con chirurgia e/o radioterapia.
  • Uno dei seguenti tipi istologici
  • Carcinoma a cellule squamose
  • Adenocarcinoma
  • Carcinoma adenosquamoso
  • Malattia clinicamente misurabile
  • Performance status di 0, 1, 2 sui criteri ECOG

Criteri di esclusione:

  • Istologia dei tumori neuroendocrini
  • Paziente precedentemente trattato con inibitore della topoisomerasi-I

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CKD-602
Droga: Belotcan (CKD-602)
Belotecan è stato somministrato alla dose di 0,5 mg/m(2)/die per 5 giorni consecutivi ogni ciclo di 3 settimane
Altri nomi:
  • Camptobel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di risposta globale di belotecan (CKD-602)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del Ciclo 4, 3 settimane dopo il Ciclo 6 o all'interruzione del trattamento in studio, e poi almeno ogni 3 mesi
1 settimana prima dell'inizio del Ciclo 4, 3 settimane dopo il Ciclo 6 o all'interruzione del trattamento in studio, e poi almeno ogni 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sokbom Kang

Investigatori

  • Investigatore principale: Sokbom Kang, National cancer cencer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2007

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCCCTS-06-214

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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