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Belotecan (CKD-602) en carcinoma de cuello uterino recurrente o progresivo

25 de abril de 2012 actualizado por: Sokbom Kang

Un estudio de fase II de Belotecan (CKD-602) en carcinoma de cuello uterino recurrente o progresivo

-enumere el punto uno, el propósito de este estudio es evaluar la tasa de respuesta general de belotecan (CKD-602) en el carcinoma de cuello uterino recurrente o progresivo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • elemento de la lista uno, para evaluar las toxicidades de Belotecan
  • enumerar el elemento dos, para evaluar la duración de la respuesta primaria para los pacientes que respondieron
  • elemento de la lista tres, para evaluar el tiempo hasta la progresión de la enfermedad
  • enumere el punto cuatro, para evaluar la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con carcinoma cervicouterino recurrente, confirmado histológicamente, que no eran candidatas adecuadas para el tratamiento curativo con cirugía y/o radioterapia.
  • Uno de los siguientes tipos histológicos
  • Carcinoma de células escamosas
  • adenocarcinoma
  • Carcinoma adenoescamoso
  • Enfermedad clínicamente medible
  • Estado funcional de 0, 1, 2 en los criterios ECOG

Criterio de exclusión:

  • Histología de los tumores neuroendocrinos
  • Paciente previamente tratado con inhibidor de topoisomerasa-I

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: CKD-602
Droga: Belotecán (CKD-602)
Belotecan se administró a 0,5 mg/m2/día durante 5 días consecutivos cada ciclo de 3 semanas
Otros nombres:
  • Camptobel

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de respuesta general de belotecan (CKD-602)
Periodo de tiempo: 1 semana antes del inicio del Ciclo 4, 3 semanas después del Ciclo 6 o al suspender el tratamiento del estudio, y luego al menos cada 3 meses
1 semana antes del inicio del Ciclo 4, 3 semanas después del Ciclo 6 o al suspender el tratamiento del estudio, y luego al menos cada 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sokbom Kang

Investigadores

  • Investigador principal: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCCCTS-06-214

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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