子宮頸部の再発または進行性癌におけるベロテカン (CKD-602)
2012年4月25日 更新者：Sokbom Kang
子宮頸部の再発または進行性癌におけるベロテカン（CKD-602）の第II相試験
-リスト項目1、この研究の目的は、子宮頸部の再発または進行性癌におけるベロテカン（CKD-602）の全体的な反応率を評価することです
調査の概要
詳細な説明
- リスト項目 1、ベロテカンの毒性を評価する
- リスト項目 2、応答患者の一次応答の期間を評価するため
- リスト項目 3、病気の進行までの時間を評価する
- リスト項目 4、無増悪生存期間と全生存期間を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国
- National Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された再発性子宮頸がん患者で、手術および/または放射線療法による治癒的治療の対象として不適切な患者。
- 以下の組織型のいずれか
- 扁平上皮癌
- 腺癌
- 腺扁平上皮がん
- 臨床的に測定可能な疾患
- ECOG基準で0、1、2のパフォーマンスステータス
除外基準:
- 神経内分泌腫瘍の組織学
- トポイソメラーゼ I 阻害剤による治療歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CKD-602
|
ベロテカンは、3 週間のサイクルごとに 0.5 mg/m(2)/日を 5 日間連続して投与されました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ベロテカン（CKD-602）の全奏効率
時間枠：サイクル 4 開始の 1 週間前、サイクル 6 開始の 3 週間後、または試験治療の中止時、その後は少なくとも 3 か月ごと
|
サイクル 4 開始の 1 週間前、サイクル 6 開始の 3 週間後、または試験治療の中止時、その後は少なくとも 3 か月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sokbom Kang、National cancer cencer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年1月31日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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