- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00430144
Belotekaani (CKD-602) toistuvassa tai etenevässä kohdunkaulan karsinoomassa
keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Sokbom Kang
Vaiheen II tutkimus Belotekaanista (CKD-602) toistuvassa tai progressiivisessa kohdunkaulan karsinoomassa
-luettelon kohta yksi, Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida belotekaanin (CKD-602) kokonaisvasteprosenttia toistuvassa tai etenevässä kohdunkaulan karsinoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- luettelon kohta yksi, Belotekaanin toksisuuden arvioimiseksi
- luettelon kohta kaksi, arvioimaan primaarisen vasteen kestoa reagoiville potilaille
- luettelon kohta kolme, arvioidaksesi taudin etenemiseen kuluvaa aikaa
- luettelon kohta neljä, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- National Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmistetut potilaat, joilla on toistuva kohdunkaulan karsinooma, jotka eivät olleet sopivia parantavaan hoitoon leikkauksella ja/tai sädehoidolla.
- Yksi seuraavista histologisista tyypeistä
- Okasolusyöpä
- Adenokarsinooma
- Adenosquamous karsinooma
- Kliinisesti mitattava sairaus
- Suorituskykytila 0, 1, 2 ECOG-kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Neuroendokriinisten kasvainten histologia
- Potilas, jota on aiemmin hoidettu topoisomeraasi-I:n estäjillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CKD-602
|
Belotekaania annettiin 0,5 mg/m(2)/vrk 5 peräkkäisenä päivänä joka 3 viikon sykli
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
belotekaanin (CKD-602) kokonaisvaste
Aikaikkuna: 1 viikko ennen syklin 4 alkua, 3 viikkoa syklin 6 jälkeen tai tutkimushoidon lopettamisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein
|
1 viikko ennen syklin 4 alkua, 3 viikkoa syklin 6 jälkeen tai tutkimushoidon lopettamisen yhteydessä ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sokbom Kang, National cancer cencer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasin estäjät
- Topoisomeraasi I:n estäjät
- Belotecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCCTS-06-214
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .