Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belotekan (CKD-602) w nawracającym lub postępującym raku szyjki macicy

25 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Sokbom Kang

Badanie fazy II belotekanu (CKD-602) w nawracającym lub postępującym raku szyjki macicy

-wymień punkt pierwszy, Celem tego badania jest ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi na belotekan (CKD-602) w nawrotowym lub postępującym raku szyjki macicy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • wymień pozycję pierwszą, aby ocenić toksyczność belotekanu
  • wymień punkt drugi, aby ocenić czas trwania pierwotnej odpowiedzi u pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź
  • wymień pozycję trzecią, aby ocenić czas do progresji choroby
  • wymień pozycję czwartą, aby ocenić przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzeni pacjenci z nawracającym rakiem szyjki macicy, którzy nie byli odpowiednimi kandydatami do leczenia chirurgicznego i/lub radioterapii.
  • Jeden z następujących typów histologicznych
  • Rak kolczystokomórkowy
  • Rak gruczołowy
  • Rak gruczolakowaty
  • Klinicznie mierzalna choroba
  • Status sprawności 0, 1, 2 według kryteriów ECOG

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia guzów neuroendokrynnych
  • Pacjent wcześniej leczony inhibitorem topoizomerazy-I

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CKD-602
Lek: Belotekan (CKD-602)
Belotekan podawano w dawce 0,5 mg/m2/dobę przez 5 kolejnych dni w każdym 3-tygodniowym cyklu
Inne nazwy:
  • Camptobel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi na belotekan (CKD-602)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed rozpoczęciem 4. cyklu, 3 tygodnie później 6. cyklu lub po zakończeniu leczenia badanego leku, a następnie co najmniej co 3 miesiące
1 tydzień przed rozpoczęciem 4. cyklu, 3 tygodnie później 6. cyklu lub po zakończeniu leczenia badanego leku, a następnie co najmniej co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sokbom Kang

Śledczy

  • Główny śledczy: Sokbom Kang, National cancer cencer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCCCTS-06-214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj