Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brimonidin 0,1 % versus brinzolamid 1 % jako doplňková léčba k latanoprostu 0,005 %

26. prosince 2007 aktualizováno: Allergan
Pacienti s glaukomem nebo oční hypertenzí, kteří jsou v současné době léčeni latanoprostem 0,005 % a potřebují další snížení NOT, budou randomizováni tak, aby dostávali buď brimonidin 0,1 % nebo brinzolamid 1 % třikrát denně jako doplňkovou léčbu k latanoprostu 0,005 %

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glaukom nebo oční hypertenze v obou očích
  • V současné době léčen latanoprostem 0,005 % QD
  • IOP vyšší nebo rovný 18 mm Hg na latanoprostu 0,005 %
  • Nejlépe korigovaná VA 20/200 nebo lepší v každém oku
  • Zorné pole do 6 měsíců od vstupu do studia

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární glaukom
  • Aktivní nitrooční zánět nebo makulární edém
  • Nitrooční operace nebo laserová operace během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: latanoprost 0,005% oční kapky a brimonidin 0,1% oční kapky
latanoprost 0,005 %, 1 kapka večer po dobu 3 měsíců a brimonidin 0,1 % třikrát denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Aktivní komparátor: 2
Lék: latanoprost 0,005 % oční kapky a brinzolamid 1,0 % oční kapky
latanoprost 0,005 % 1 kapka večer po dobu 3 měsíců A brinzolamid 1,0 % 1 % třikrát denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IOP
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snášenlivost
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Medical Affairs, Allergan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MA-AP01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na latanoprost 0,005% oční kapky a brimonidin 0,1% oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit