Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brimonidin 0,1 % kontra brinzolamid 1 % som tilläggsterapi till Latanoprost 0,005 %

26 december 2007 uppdaterad av: Allergan
Patienter med glaukom eller okulär hypertoni som för närvarande behandlas med latanoprost 0,005 % och i behov av ytterligare IOP-sänkning kommer att randomiseras till att få antingen brimonidin 0,1 % eller brinzolamid 1 % tre gånger dagligen som tilläggsbehandling till latanoprost 0,005 %

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Glaukom eller okulär hypertoni i båda ögonen
  • Behandlas för närvarande med latanoprost 0,005% QD
  • IOP större än eller lika med 18 mm Hg på latanoprost 0,005 %
  • Bäst korrigerad VA på 20/200 eller bättre i varje öga
  • Synfält inom 6 månader från studiestart

Exklusions kriterier:

  • Sekundär glaukom
  • Aktiv intraokulär inflammation eller makulaödem
  • Intraokulär kirurgi eller laserkirurgi under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: latanoprost 0,005 % ögondroppar och brimonidin 0,1 % ögondroppar
latanoprost 0,005 %, 1 droppe varje natt i 3 månader och brimonidin 0,1 % tre gånger dagligen i 3 månader
Andra namn:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: latanoprost 0,005 % ögondroppar och brinzolamid 1,0 % ögondroppar
latanoprost 0,005 % 1 droppe varje natt i 3 månader OCH brinzolamid 1,0 % 1 % tre gånger dagligen i 3 månader
Andra namn:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IOP
Tidsram: Månad 3
Månad 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tolerabilitet
Tidsram: Månad 3
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allergan

Utredare

  • Studierektor: Medical Affairs, Allergan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2007

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MA-AP01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera