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Brimonidin 0,1 % versus Brinzolamid 1 % als Begleittherapie zu Latanoprost 0,005 %

26. Dezember 2007 aktualisiert von: Allergan
Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie, die derzeit mit Latanoprost 0,005 % behandelt werden und eine zusätzliche IOD-Senkung benötigen, werden randomisiert entweder Brimonidin 0,1 % oder Brinzolamid 1 % dreimal täglich als Zusatztherapie zu Latanoprost 0,005 % erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukom oder Augenhochdruck in beiden Augen
  • Wird derzeit mit Latanoprost 0,005 % QD behandelt
  • IOP größer oder gleich 18 mm Hg unter Latanoprost 0,005 %
  • Bestkorrigierter VA von 20/200 oder besser in jedem Auge
  • Gesichtsfeld innerhalb von 6 Monaten nach Studieneintritt

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäres Glaukom
  • Aktive intraokulare Entzündung oder Makulaödem
  • Intraokulare Chirurgie oder Laserchirurgie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Latanoprost 0,005 % Augentropfen und Brimonidin 0,1 % Augentropfen
Latanoprost 0,005 %, 1 Tropfen jede Nacht für 3 Monate und Brimonidin 0,1 % dreimal täglich für 3 Monate
Andere Namen:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Aktiver Komparator: 2
Arzneimittel: Latanoprost 0,005 % Augentropfen und Brinzolamid 1,0 % Augentropfen
Latanoprost 0,005 % 1 Tropfen jede Nacht für 3 Monate UND Brinzolamid 1,0 % 1 % dreimal täglich für 3 Monate
Andere Namen:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Augeninnendruck
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verträglichkeit
Zeitfenster: Monat 3
Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allergan

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Affairs, Allergan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Dezember 2007

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MA-AP01

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