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Brimonidine 0,1 % versus brinzolamide 1 % comme traitement adjuvant au latanoprost 0,005 %

26 décembre 2007 mis à jour par: Allergan
Les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire actuellement traités avec du latanoprost à 0,005 % et nécessitant une réduction supplémentaire de la PIO seront randomisés pour recevoir soit de la brimonidine à 0,1 %, soit du brinzolamide à 1 % trois fois par jour en tant que traitement adjuvant au latanoprost à 0,005 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glaucome ou hypertension oculaire dans les deux yeux
  • En cours de traitement par latanoprost 0,005 % QD
  • PIO supérieure ou égale à 18 mm Hg sous latanoprost 0,005 %
  • Meilleur VA corrigé de 20/200 ou mieux dans chaque œil
  • Champ visuel dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Glaucome secondaire
  • Inflammation intraoculaire active ou œdème maculaire
  • Chirurgie intraoculaire ou chirurgie au laser au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Médicament: latanoprost 0,005 % collyre et brimonidine 0,1 % collyre
latanoprost 0,005 %, 1 goutte le soir pendant 3 mois et brimonidine 0,1 % trois fois par jour pendant 3 mois
Autres noms:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Comparateur actif: 2
Médicament: latanoprost 0,005 % collyre et brinzolamide 1,0 % collyre
latanoprost 0,005 % 1 goutte tous les soirs pendant 3 mois ET brinzolamide 1,0 % 1 % trois fois par jour pendant 3 mois
Autres noms:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
PIO
Délai: Mois 3
Mois 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Tolérance
Délai: Mois 3
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allergan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Affairs, Allergan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2007

Première publication (Estimation)

26 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Dernière vérification

1 décembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MA-AP01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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