Бримонидин 0,1% по сравнению с бринзоламидом 1% в качестве дополнительной терапии к латанопросту 0,005%
26 декабря 2007 г. обновлено: Allergan
Пациенты с глаукомой или глазной гипертензией, которые в настоящее время лечатся латанопростом 0,005% и нуждаются в дополнительном снижении ВГД, будут рандомизированы для получения либо бримонидина 0,1%, либо бринзоламида 1% три раза в день в качестве дополнительной терапии к 0,005% латанопросту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Глаукома или глазная гипертензия обоих глаз
- В настоящее время лечится латанопростом 0,005% QD.
- ВГД больше или равно 18 мм рт. ст. на латанопросте 0,005%
- Оптимально скорректированная острота зрения 20/200 или лучше для каждого глаза
- Поле зрения в течение 6 месяцев после начала исследования
Критерий исключения:
- Вторичная глаукома
- Активное внутриглазное воспаление или макулярный отек
- Внутриглазная хирургия или лазерная хирургия в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
латанопрост 0,005% по 1 капле на ночь в течение 3 месяцев и бримонидин 0,1% 3 раза в день в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
|
латанопрост 0,005% 1 капля на ночь в течение 3 месяцев И бринзоламид 1,0% 1% 3 раза в день в течение 3 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ВГД
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переносимость
Временное ограничение: Месяц 3
|
Месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Affairs, Allergan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 февраля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 января 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Глазная гипертензия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Ингибиторы карбоангидразы
- Фармацевтические решения
- Бримонидин тартрат
- Офтальмологические решения
- Бринзоламид
- Латанопрост
Другие идентификационные номера исследования
- MA-AP01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования латанопрост 0,005% глазные капли и бримонидин 0,1% глазные капли
-
Bitop AGЗавершенныйАллергический ринит | Аллергический конъюнктивитКанада