Brimonidina 0,1% vs brinzolamide 1% come terapia aggiuntiva a latanoprost 0,005%
26 dicembre 2007 aggiornato da: Allergan
I pazienti con glaucoma o ipertensione oculare attualmente in trattamento con latanoprost 0,005% e che necessitano di un'ulteriore riduzione della PIO saranno randomizzati a ricevere brimonidina 0,1% o brinzolamide 1% tre volte al giorno come terapia aggiuntiva a latanoprost 0,005%.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma o ipertensione oculare in entrambi gli occhi
- Attualmente in trattamento con latanoprost 0,005% QD
- PIO maggiore o uguale a 18 mm Hg con latanoprost 0,005%
- VA meglio corretta di 20/200 o migliore in ciascun occhio
- Campo visivo entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
Criteri di esclusione:
- Glaucoma secondario
- Infiammazione intraoculare attiva o edema maculare
- Chirurgia intraoculare o chirurgia laser negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
latanoprost 0,005%, 1 goccia la sera per 3 mesi e brimonidina 0,1% tre volte al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: 2
|
latanoprost 0,005% 1 goccia la sera per 3 mesi E brinzolamide 1,0% 1% tre volte al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
IOP
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tollerabilità
Lasso di tempo: Mese 3
|
Mese 3
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Affairs, Allergan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2007
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie degli occhi
- Ipertensione oculare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Inibitori enzimatici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori dell'anidrasi carbonica
- Soluzioni farmaceutiche
- Brimonidina Tartrato
- Soluzioni oftalmiche
- Brinzolammide
- Latanoprost
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-AP01
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