Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brimonidine 0,1% versus brinzolamide 1% als aanvullende therapie bij latanoprost 0,005%

26 december 2007 bijgewerkt door: Allergan
Patiënten met glaucoom of oculaire hypertensie die momenteel worden behandeld met latanoprost 0,005% en die aanvullende IOD-verlaging nodig hebben, zullen worden gerandomiseerd om ofwel brimonidine 0,1% of brinzolamide 1% driemaal daags te krijgen als aanvullende therapie bij latanoprost 0,005%

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Glaucoom of oculaire hypertensie in beide ogen
  • Wordt momenteel behandeld met latanoprost 0,005% QD
  • IOP groter dan of gelijk aan 18 mm Hg op latanoprost 0,005%
  • Best gecorrigeerde VA van 20/200 of beter in elk oog
  • Gezichtsveld binnen 6 maanden na aanvang van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Secundair glaucoom
  • Actieve intraoculaire ontsteking of macula-oedeem
  • Intraoculaire chirurgie of laserchirurgie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: latanoprost 0,005% oogdruppels en brimonidine 0,1% oogdruppels
latanoprost 0,005%, 1 druppel per nacht gedurende 3 maanden en brimonidine 0,1% driemaal daags gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Actieve vergelijker: 2
Geneesmiddel: latanoprost 0,005% oogdruppels en brinzolamide 1,0% oogdruppels
latanoprost 0,005% 1 druppel per nacht gedurende 3 maanden EN brinzolamide 1,0% 1% driemaal daags gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IOP
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Maand 3
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allergan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Affairs, Allergan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2007

Laatst geverifieerd

1 december 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MA-AP01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren