Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brimonidin 0,1 % versus brinzolamid 1 % som tilleggsterapi til Latanoprost 0,005 %

26. desember 2007 oppdatert av: Allergan
Pasienter med glaukom eller okulær hypertensjon som for tiden behandles med latanoprost 0,005 %, og som har behov for ytterligere IOP-senking, vil bli randomisert til å motta enten brimonidin 0,1 % eller brinzolamid 1 % tre ganger daglig som tilleggsbehandling til latanoprost 0,005 %

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Glaukom eller okulær hypertensjon i begge øyne
  • Behandles for tiden med latanoprost 0,005 % QD
  • IOP større enn eller lik 18 mm Hg på latanoprost 0,005 %
  • Best korrigert VA på 20/200 eller bedre i hvert øye
  • Synsfelt innen 6 måneder etter studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær glaukom
  • Aktiv intraokulær betennelse eller makulaødem
  • Intraokulær kirurgi eller laserkirurgi i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: latanoprost 0,005 % øyedråper og brimonidin 0,1 % øyedråper
latanoprost 0,005 %, 1 dråpe hver natt i 3 måneder og brimonidin 0,1 % tre ganger daglig i 3 måneder
Andre navn:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: latanoprost 0,005 % øyedråper og brinzolamid 1,0 % øyedråper
latanoprost 0,005 % 1 dråpe hver natt i 3 måneder OG brinzolamid 1,0 % 1 % tre ganger daglig i 3 måneder
Andre navn:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allergan

Etterforskere

  • Studieleder: Medical Affairs, Allergan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MA-AP01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere