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Brimonidina 0,1% Versus Brinzolamida 1% como Terapia Adjunta ao Latanoprost 0,005%

26 de dezembro de 2007 atualizado por: Allergan
Pacientes com glaucoma ou hipertensão ocular atualmente em tratamento com latanoprost 0,005% e com necessidade de redução adicional da PIO serão randomizados para receber brimonidina 0,1% ou brinzolamida 1% três vezes ao dia como terapia adjuvante ao latanoprost 0,005%.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma ou hipertensão ocular em ambos os olhos
  • Atualmente sendo tratado com latanoprost 0,005% QD
  • PIO maior ou igual a 18 mm Hg com latanoprost 0,005%
  • AV melhor corrigida de 20/200 ou melhor em cada olho
  • Campo visual dentro de 6 meses após a entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Glaucoma secundário
  • Inflamação intraocular ativa ou edema macular
  • Cirurgia intraocular ou cirurgia a laser nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: latanoprosta 0,005% colírio e brimonidina 0,1% colírio
latanoprost 0,005%, 1 gota à noite por 3 meses e brimonidina 0,1% três vezes ao dia por 3 meses
Outros nomes:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Comparador Ativo: 2
Medicamento: latanoprosta 0,005% colírio e brinzolamida 1,0% colírio
latanoprosta 0,005% 1 gota à noite por 3 meses E brinzolamida 1,0% 1% três vezes ao dia por 3 meses
Outros nomes:
  • Xalatan®
  • Azopt®

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PIO
Prazo: Mês 3
Mês 3

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tolerabilidade
Prazo: Mês 3
Mês 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allergan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Medical Affairs, Allergan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de dezembro de 2007

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MA-AP01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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