Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brimonidin 0,1 % versus brinzolamid 1 % som supplerende terapi til Latanoprost 0,005 %

26. december 2007 opdateret af: Allergan
Patienter med glaukom eller okulær hypertension, der i øjeblikket behandles med latanoprost 0,005 % og har behov for yderligere IOP-sænkning, vil blive randomiseret til at modtage enten brimonidin 0,1 % eller brinzolamid 1 % tre gange dagligt som supplerende behandling til latanoprost 0,005 %

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Grøn stær eller okulær hypertension i begge øjne
  • I øjeblikket behandles med latanoprost 0,005% QD
  • IOP større end eller lig med 18 mm Hg på latanoprost 0,005 %
  • Bedst korrigeret VA på 20/200 eller bedre i hvert øje
  • Synsfelt inden for 6 måneder efter studieoptagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær glaukom
  • Aktiv intraokulær betændelse eller makulaødem
  • Intraokulær kirurgi eller laserkirurgi inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: latanoprost 0,005 % øjendråber og brimonidin 0,1 % øjendråber
latanoprost 0,005 %, 1 dråbe om natten i 3 måneder og brimonidin 0,1 % tre gange dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • Xalatan®
  • Alphagan® P
Aktiv komparator: 2
Medicin: latanoprost 0,005 % øjendråber og brinzolamid 1,0 % øjendråber
latanoprost 0,005 % 1 dråbe om natten i 3 måneder OG brinzolamid 1,0 % 1 % tre gange dagligt i 3 måneder
Andre navne:
  • Xalatan®
  • Azopt®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IOP
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: Måned 3
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allergan

Efterforskere

  • Studieleder: Medical Affairs, Allergan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-AP01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med latanoprost 0,005 % øjendråber og brimonidin 0,1 % øjendråber

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner