Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení neinvazivního monitoru krevního tlaku včetně výkonu při dysrytmiích

25. července 2022 aktualizováno: GE Healthcare
Tento protokol se zaměřuje na hodnocení parametru GE neinvazivního krevního tlaku u subjektů s dysrytmiemi a normálním sinusovým rytmem. Studie se řídí doporučeními normy ANSI/AAMI SP10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53223
        • GE Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • pacient, který podstupuje specializovaný postup, jako je chirurgický zákrok nebo srdeční katetrizace, nebo během monitorování intenzivní péče, při kterém je zaveden centrální arteriální katétr pro stanovení systolických, diastolických a/nebo středních hodnot arteriálního krevního tlaku.
  • schopnost monitorovat EKG, NIBP a/nebo pulzní oxymetrii
  • přítomnost fibrilace síní, atriálního flutteru nebo normálního sinusového rytmu

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli subjekt, který je podle uvážení lékaře považován za příliš nestabilního, aby se mohl zúčastnit studie
  • jakýkoli subjekt se srdeční nebo vaskulární malformací, která vede k abnormálnímu tvaru vlny, který není vhodný k tomu, aby byl považován za referenční standard
  • jakýkoli subjekt se srdeční anomálií, která by způsobila rozdíl mezi tlaky v aortě a periferií.
  • přítomnost onemocnění periferních cév v pažích
  • neschopnost provést minimálně 4 rychlá propláchnutí (dvě na začátku studie a dvě na konci studie) na arteriálním katétru nebo lince za účelem stanovení frekvenční odezvy. Objem tekutiny nepřekročí celkový předem stanovený hlavním zkoušejícím nebo pověřenou osobou.
  • pokud je základní rozdíl mezi rameny a rameny > 10 mmHg, pak budou rozdíly zaznamenány a vyhodnoceny hlavním zkoušejícím pro možné vyloučení subjektu z analýzy dat.
  • subjekty, které podle uvážení lékaře nemohly tolerovat přibližně 5 až 12, ale možná až 25 opakovaných krevních tlaků na každé paži

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání časného systolického, systolického a diastolického krevního tlaku, MAP a tepové frekvence, jak byly shromážděny testovaným neinvazivním přístrojem na měření krevního tlaku, s referenčními standardy
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Russel Hirsch, MD, Cardiac Catheterization Laboratory Division of Cardiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2007

První zveřejněno (Odhad)

5. března 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit