Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv evaluering af blodtryksmonitor, herunder præstation under dysrytmier

25. juli 2022 opdateret af: GE Healthcare
Denne protokol fokuserer på evalueringen af ​​GE ikke-invasive blodtryksparameter hos personer med dysrytmier og normal sinusrytme. Undersøgelsen følger anbefalingerne fra ANSI/AAMI SP10 Standard.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53223
        • GE Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • en patient, der gennemgår en specialiseret procedure, såsom en kirurgisk procedure eller hjertekateterisering, eller under overvågning af kritisk pleje, hvor et centralt arterielt kateter er på plads for at bestemme systoliske, diastoliske og/eller gennemsnitlige arterielle blodtryksværdier.
  • evne til at overvåge EKG, NIBP og/eller pulsoximetri
  • tilstedeværelse af atrieflimren, atrieflimren eller normal sinusrytme

Ekskluderingskriterier:

  • ethvert individ, der efter klinikerens skøn anses for for ustabilt til at deltage i undersøgelsen
  • ethvert individ med en hjerte- eller vaskulær misdannelse, der resulterer i en unormal bølgeform, der er upassende til at blive betragtet som en referencestandard
  • ethvert individ med en hjerteanomali, der ville forårsage en forskel mellem aortatrykket og periferien.
  • tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom i arme
  • manglende evne til at udføre minimum 4 hurtige skylninger (to ved undersøgelsens begyndelse og to ved undersøgelsens afslutning) på et arteriekateter eller -slange for at bestemme en frekvensrespons. Væskevolumenet vil ikke overstige en total forudbestemt af den primære efterforsker eller udpegede.
  • hvis baseline-arm-til-arm-gennemsnitsforskellen er > 10 mmHg, så vil forskellene blive registreret og evalueret af den primære investigator for mulig udelukkelse af forsøgspersoner fra dataanalysen.
  • forsøgspersoner, som efter klinikerens skøn ikke kunne tolerere cirka 5 til 12, men muligvis op til 25 gentagne blodtryk på hver arm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af tidligt systolisk, systolisk og diastolisk blodtryk, MAP og puls, som indsamlet af et ikke-invasivt blodtryksapparat til undersøgelse versus referencestandarder
Tidsramme: 1-4 timer
1-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GE Healthcare

Efterforskere

  • Studieleder: Russel Hirsch, MD, Cardiac Catheterization Laboratory Division of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2007

Først opslået (Skøn)

5. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS 347

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv blodtryksmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner