Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív vérnyomásmérő értékelés, beleértve a ritmuszavarok alatti teljesítményt

2022. július 25. frissítette: GE Healthcare
Ez a protokoll a GE noninvazív vérnyomás-paraméterek értékelésére összpontosít dysrhythmiás és normál szinuszritmusú alanyoknál. A tanulmány az ANSI/AAMI SP10 szabvány ajánlásait követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53223
        • GE Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt tájékozott beleegyezés
  • olyan beteg, aki speciális eljáráson, például sebészeti beavatkozáson vagy szívkatéterezésen esik át, vagy kritikus gondozási megfigyelés alatt, ahol központi artériás katéter van a helyén a szisztolés, diasztolés és/vagy átlagos artériás vérnyomásértékek meghatározására.
  • az EKG, NIBP és/vagy pulzoximetria monitorozásának képessége
  • pitvarfibrilláció, pitvarlebegés vagy normál sinusritmus jelenléte

Kizárási kritériumok:

  • bármely olyan alany, akit túl instabilnak ítélt a klinikus belátása szerint ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban
  • minden olyan alany, akinek szív- vagy érrendszeri rendellenessége van, amely abnormális hullámformát eredményez, és nem tekinthető referenciastandardnak
  • bármely olyan szív-rendellenességben szenvedő alany, amely eltérést okozna az aortanyomás és a periféria között.
  • perifériás érbetegség jelenléte a karokban
  • képtelenség legalább 4 gyors öblítést végrehajtani (kettőt a vizsgálat elején és kettőt a vizsgálat végén) az artériás katéteren vagy vezetéken a frekvenciaválasz meghatározása érdekében. A folyadék mennyisége nem haladhatja meg a vezető kutató vagy a megbízott által előre meghatározott teljes mennyiséget.
  • ha a kiindulási karok közötti átlagos különbség > 10 Hgmm, akkor a különbségeket a kutatásvezető rögzíti és kiértékeli az alany esetleges kizárása érdekében az adatelemzésből.
  • olyan alanyok, akik a klinikus belátása szerint nem tudták elviselni körülbelül 5-12, de akár 25 ismételt vérnyomást mindkét karon.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A korai szisztolés, szisztolés és diasztolés vérnyomás, a MAP és a pulzusszám összehasonlítása egy vizsgált non-invazív vérnyomásmérő készülékkel összehasonlítva a referencia standardokkal
Időkeret: 1-4 óra
1-4 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Russel Hirsch, MD, Cardiac Catheterization Laboratory Division of Cardiology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 2.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS 347

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Nem invazív vérnyomásmérő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel