Bewertung nichtinvasiver Blutdruckmessgeräte einschließlich Leistung bei Rhythmusstörungen

Einschlusskriterien:

• unterschriebene Einverständniserklärung
• ein Patient, der sich einem speziellen Eingriff wie einem chirurgischen Eingriff oder einer Herzkatheteruntersuchung unterzieht, oder der sich einer Intensivüberwachung unterzieht, bei der ein zentraler arterieller Katheter zur Bestimmung der systolischen, diastolischen und/oder mittleren arteriellen Blutdruckwerte eingesetzt wird.
• Fähigkeit zur Überwachung von EKG, NIBP und/oder Pulsoximetrie
• Vorliegen von Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder normalem Sinusrhythmus

Ausschlusskriterien:

• Jedes Subjekt, das nach Ermessen des Klinikers als zu instabil erachtet wird, um an der Studie teilzunehmen
• Jedes Subjekt mit einer Herz- oder Gefäßfehlbildung, die zu einer abnormalen Wellenform führt, die nicht als Referenzstandard in Betracht gezogen werden kann
• Jeder Patient mit einer Herzanomalie, die zu einem Ungleichgewicht zwischen dem Aortendruck und dem Druck in der Peripherie führen würde.
• Vorliegen einer peripheren Gefäßerkrankung in den Armen
• Unfähigkeit, mindestens 4 schnelle Spülungen (zwei zu Beginn der Studie und zwei am Ende der Studie) an einem arteriellen Katheter oder einer arteriellen Leitung durchzuführen, um eine Frequenzantwort zu bestimmen. Das Flüssigkeitsvolumen darf einen vom Hauptermittler oder Beauftragten im Voraus festgelegten Gesamtwert nicht überschreiten.
• Wenn der durchschnittliche Unterschied von Arm zu Arm zu Studienbeginn > 10 mmHg beträgt, werden die Unterschiede vom Hauptermittler aufgezeichnet und ausgewertet, um einen möglichen Ausschluss des Probanden von der Datenanalyse zu ermöglichen.
• Probanden, die nach Ermessen des Arztes etwa 5 bis 12, möglicherweise aber bis zu 25 wiederholte Blutdruckmessungen an jedem Arm nicht tolerieren konnten