Noninvasiivinen verenpainemittarin arviointi, mukaan lukien suorituskyky rytmihäiriöiden aikana
maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: GE Healthcare
Tämä protokolla keskittyy GE:n noninvasiivisen verenpaineparametrin arviointiin koehenkilöillä, joilla on rytmihäiriöitä ja normaali sinusrytmi.
Tutkimus noudattaa ANSI/AAMI SP10 -standardin suosituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223
- GE Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilas, jolle tehdään erikoistoimenpiteet, kuten kirurginen toimenpide tai sydämen katetrointi, tai tehohoidon seurannan aikana, jossa keskusvaltimokatetri on paikallaan systolisen, diastolisen ja/tai keskimääräisen valtimoverenpainearvon määrittämiseksi.
- kyky seurata EKG:tä, NIBP:tä ja/tai pulssioksimetriaa
- eteisvärinää, eteislepatusta tai normaalia sinusrytmiä
Poissulkemiskriteerit:
- kuka tahansa koehenkilö, jonka katsotaan kliikon harkinnan mukaan liian epävakaaksi osallistuakseen tutkimukseen
- jokainen henkilö, jolla on sydämen tai verisuonten epämuodostuma, joka johtaa epänormaaliin aaltomuotoon, jota ei voida pitää vertailustandardina
- mikä tahansa henkilö, jolla on sydämen poikkeavuus, joka aiheuttaisi eron aortan paineen ja periferian välillä.
- perifeerisen verisuonisairauden esiintyminen käsivarsissa
- kyvyttömyys suorittaa vähintään 4 nopeaa huuhtelua (kaksi tutkimuksen alussa ja kaksi tutkimuksen lopussa) valtimokatetrille tai -linjalle taajuusvasteen määrittämiseksi. Nesteen tilavuus ei ylitä päätutkijan tai valtuutetun henkilön ennalta määrittelemää kokonaismäärää.
- jos lähtötilanteen käsien välinen keskimääräinen ero on > 10 mmHg, päätutkija kirjaa ja arvioi erot mahdollisen koehenkilön poissulkemiseksi data-analyysistä.
- koehenkilöt, jotka lääkärin harkinnan mukaan eivät sietäneet noin 5-12, mutta mahdollisesti jopa 25 toistuvaa verenpainetta kummassakin käsivarressa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Varhaisen systolisen, systolisen ja diastolisen verenpaineen, MAP:n ja pulssin vertailu tutkittavalla ei-invasiivisella verenpainelaitteella kerättynä vertailustandardeihin
Aikaikkuna: 1-4 tuntia
|
1-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Russel Hirsch, MD, Cardiac Catheterization Laboratory Division of Cardiology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS 347
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen verenpainemittari
-
Bezmialem Vakif UniversityValmis