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부정맥 동안 성능을 포함한 비침습적 혈압 모니터 평가

2022년 7월 25일 업데이트: GE Healthcare
이 프로토콜은 부정맥과 정상 부비동 리듬이 있는 피험자의 GE 비침습적 혈압 매개변수 평가에 중점을 둡니다. 이 연구는 ANSI/AAMI SP10 표준의 권장 사항을 따릅니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53223
        • GE Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • 수술 또는 심장 카테터 삽입과 같은 특수 절차를 진행 중인 환자 또는 수축기, 확장기 및/또는 평균 동맥 혈압 값을 결정하기 위해 중앙 동맥 카테터가 배치된 중환자 치료 모니터링 동안 환자.
  • ECG, NIBP 및/또는 맥박 산소측정을 모니터링하는 기능
  • 심방 세동, 심방 조동 또는 정상적인 동 리듬의 존재

제외 기준:

  • 임상의의 재량에 따라 연구에 참여하기에는 너무 불안정하다고 간주되는 모든 피험자
  • 참조 표준으로 간주하기에 부적합한 비정상적인 파형을 초래하는 심장 또는 혈관 기형이 있는 피험자
  • 대동맥압과 말초 사이에 불균형을 야기하는 심장 이상이 있는 모든 피험자.
  • 팔에 말초 혈관 질환의 존재
  • 빈도 응답을 결정하기 위해 동맥 카테터 또는 라인에서 최소 4회의 빠른 플러시(연구 시작 시 2회 및 연구 종료 시 2회)를 수행할 수 없음. 액체의 양은 주임 연구원 또는 피지명인이 미리 지정한 총량을 초과하지 않습니다.
  • 기준선 팔 대 팔 평균 차이 > 10 mmHg인 경우, 그 차이는 데이터 분석에서 대상체 제외 가능성에 대해 주 조사관에 의해 기록되고 평가될 것입니다.
  • 임상의의 재량에 따라 각 팔에 약 5~12, 최대 25의 반복 혈압을 견딜 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 수축기, 수축기 및 확장기 혈압, MAP 및 맥박수를 조사용 비침습 혈압 장치와 참조 표준에 의해 수집한 비교
기간: 1~4시간
1~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Russel Hirsch, MD, Cardiac Catheterization Laboratory Division of Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 2일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비침습적 혈압계에 대한 임상 시험

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