Virové infekce při exacerbacích chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). (VICE)
Dopad virových infekcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: Virologické vyšetření během exacerbací a jednoroční sledování
Cíle studie jsou
- ke stanovení prevalence respiračních virových infekcí u pacientů s CHOPN během akutní exacerbace i mimo ni
- prozkoumat dopad těchto virových infekcí na výsledek těchto pacientů
- prozkoumat souvislost mezi hladinami prokalcitoninu v krvi a virovými infekcemi u této populace.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je hlavní příčinou morbidity v důsledku opakovaných exacerbací. Dopad virových infekcí během exacerbací CHOPN a mimo ně je málo pochopen a existuje jen málo údajů o úloze nových biologických markerů infekce pro zvládání exacerbací CHOPN.
Cíle projektu
Cílem vyšetřovatelů je
- popsat epidemiologii virových infekcí u pacientů přijatých s exacerbací CHOPN;
- prozkoumat vývoj virových infekcí mimo exacerbace;
- analyzovat dopad virových infekcí na klinické výsledky;
- prozkoumat roli biologických markerů (CRP, prokalcitonin) pro diagnostiku a prognózu virových infekcí.
Metody
Vyšetřovatelé budou prospektivně sledovat 100 pacientů přijatých s akutní exacerbací CHOPN. Při přijetí a po 3 měsících budou odebrány virologické vzorky k prozkoumání vývoje mimo epizody akutní exacerbace. Klinické informace budou získány po ročním sledování. Vzorky budou testovány pomocí RT-PCR na 15 respiračních virů. Vliv virových infekcí a role biologických markerů bude zkoumána pomocí jednorozměrných a vícerozměrných Coxových proporcionálních modelů rizika.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Geneva, Švýcarsko, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni po sobě jdoucí pacienti, u nichž je známo nebo mají podezření na středně těžkou až velmi těžkou CHOPN a kteří byli přijati do pohotovostního centra pro akutní exacerbaci jejich CHOPN
- Věk nad 18 let
- Plánujeme zahrnout 100 pacientů s kompletním work-upem a sledováním
- Od každého účastníka bude získán písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacienti vyžadující oro-tracheální intubaci
- Pacienti nemohou dát informovaný souhlas vzhledem ke svému klinickému stavu
- Jiná zjevná příčina dušnosti (plicní embolie, akutní plicní edém, lobární pneumonie)
- Pacienti trpící bronchiektáziemi, astmatem, plicní fibrózou a pneumokoniózou z minerálního prachu
- Pacienti s aktivní tuberkulózou v anamnéze
- Pacienti s anamnézou ischemické mozkové příhody a následné dysfunkce deglutace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06-257
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .