Virusinfektiot kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) pahenemisvaiheissa (VICE)
keskiviikko 3. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Hospital, Geneva
Virusinfektioiden vaikutus kroonisia obstruktiivisia keuhkosairauksia sairastavilla potilailla: Virologinen seuranta pahenemisvaiheiden aikana ja 1 vuoden seuranta
Tutkimuksen tavoitteet ovat
- hengitystieinfektioiden esiintyvyyden määrittämiseksi keuhkoahtaumatautipotilailla akuutin pahenemisvaiheen aikana ja sen ulkopuolella
- tutkia näiden virusinfektioiden vaikutusta näiden potilaiden tuloksiin
- tutkia veren prokalsitoniinipitoisuuden ja virusinfektioiden välistä yhteyttä tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on toistuvista pahenemisvaiheista johtuen johtava sairastuvuuden syy. Virusinfektioiden vaikutus keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden aikana ja sen ulkopuolella on huonosti ymmärretty, ja uusien biologisten infektiomarkkereiden roolista keuhkoahtaumatautien pahenemisen hoidossa on vain vähän tietoa.
Hankkeen tavoitteet
Tutkijoiden tavoitteena on
- kuvaile virusinfektioiden epidemiologiaa potilailla, jotka on otettu keuhkoahtaumatautinsa pahenemisen vuoksi;
- tutkia virusinfektioiden kehitystä pahenemisvaiheiden ulkopuolella;
- analysoida virusinfektioiden vaikutusta kliinisiin tuloksiin;
- tutkia biologisten merkkiaineiden (CRP, prokalsitoniini) roolia virusinfektioiden diagnosoinnissa ja ennustamisessa.
menetelmät
Tutkijat seuraavat 100 potilasta, jotka on otettu keuhkoahtaumatautinsa akuuttiin pahenemiseen. Virologiset näytteet otetaan vastaanoton yhteydessä ja 3 kuukauden kuluttua akuutin pahenemisjakson ulkopuolella tapahtuvan kehityksen tutkimiseksi. Kliiniset tiedot saadaan vuoden seurannan jälkeen. Näytteet testataan RT-PCR:llä 15 hengitystieviruksen varalta. Virusinfektioiden vaikutusta ja biologisten markkerien roolia selvitetään käyttämällä yksi- ja monimuuttujaisia Coxin suhteellisia vaaramalleja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keuhkoahtaumatautia sairastavat potilaat vastaanotettiin akuutilla pahenemisvaiheella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla tiedetään tai epäillään kohtalaista tai erittäin vaikeaa keuhkoahtaumatautia ja jotka on otettu päivystykseen keuhkoahtaumatautinsa akuutin pahenemisen vuoksi
- Ikä yli 18 vuotta
- Aiomme ottaa mukaan 100 potilasta täydellisen tarkastuksen ja seurannan kanssa
- Jokaiselta osallistujalta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat oro-henkitorven intubaatiota
- Potilaat, jotka eivät kliinisen tilansa vuoksi pysty antamaan tietoista suostumustaan
- Muu ilmeinen hengenahdistuksen syy (keuhkoembolia, akuutti keuhkopöhö, lobarikeuhkokuume)
- Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, astma, keuhkofibroosi ja mineraalipölypneumokonioosi
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen tuberkuloosi
- Potilaat, joilla on ollut iskeeminen aivohalvaus ja sitä seurannut deglutitiohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. maaliskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. maaliskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-257
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virussairaudet
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandValmis
-
Provention Bio, Inc.ValmisVirus; Infektio, Coxsackie (virus)Suomi
-
Leiden University Medical CenterUMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Leiden University; Netherlands Institute...Valmis
-
ModernaTX, Inc.RekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusKanada, Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Panama
-
ModernaTX, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiHengitykseen liittyvä synsytiaalinen virusYhdysvallat, Espanja, Taiwan, Korean tasavalta, Singapore, Kanada, Belgia, Suomi, Japani, Yhdistynyt kuningaskunta, Chile, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Puerto Rico, Argentiina, Costa Rica, Puola, Bangladesh, Kolu... ja enemmän
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyQuantify ResearchAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)
-
Sinovac Biotech Co., LtdPeruutettuInfektio, virus, enterovirusKiina
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterValmis