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Infezioni virali nelle riacutizzazioni della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). (VICE)

3 novembre 2010 aggiornato da: University Hospital, Geneva

Impatto delle infezioni virali nei pazienti con malattie polmonari croniche ostruttive: analisi virologica durante le riacutizzazioni e follow-up a 1 anno

Gli obiettivi dello studio sono

  • determinare la prevalenza delle infezioni da virus respiratorio nei pazienti con BPCO, durante e al di fuori della riacutizzazione
  • per esplorare l'impatto di queste infezioni virali sull'esito di questi pazienti
  • per esplorare l'associazione tra i livelli di procalcitonina nel sangue e le infezioni virali in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una delle principali cause di morbilità dovuta a ripetute riacutizzazioni. L'impatto delle infezioni virali durante e al di fuori delle riacutizzazioni della BPCO è poco conosciuto e ci sono solo scarsi dati sul ruolo dei nuovi marcatori biologici di infezione per la gestione delle riacutizzazioni della BPCO.

Obiettivi del progetto

Gli inquirenti mirano a

  1. descrivere l'epidemiologia delle infezioni virali in pazienti ricoverati con una riacutizzazione della loro BPCO;
  2. esplorare l'evoluzione delle infezioni virali al di fuori delle riacutizzazioni;
  3. analizzare l'impatto delle infezioni virali sugli esiti clinici;
  4. esplorare il ruolo dei marcatori biologici (CRP, procalcitonina) per la diagnosi e la prognosi delle infezioni virali.

Metodi

I ricercatori seguiranno in modo prospettico 100 pazienti ricoverati con una riacutizzazione della loro BPCO. I campioni virologici saranno ottenuti all'ammissione ea 3 mesi, per esplorare l'evoluzione al di fuori degli episodi di esacerbazione acuta. Le informazioni cliniche saranno ottenute dopo un anno di follow-up. I campioni saranno testati mediante RT-PCR per 15 virus respiratori. L'impatto delle infezioni virali e il ruolo dei marcatori biologici saranno esplorati utilizzando modelli di rischio proporzionale di Cox univariati e multivariati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO ricoverati con riacutizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti consecutivi noti o sospetti per BPCO da moderata a molto grave e ricoverati nel centro di emergenza per una riacutizzazione della loro BPCO
  • Età superiore a 18 anni
  • Abbiamo in programma di includere 100 pazienti con un completo work-up e follow-up
  • Il consenso informato scritto sarà ottenuto da ogni partecipante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che necessitano di intubazione oro-tracheale
  • Pazienti impossibilitati a dare il proprio consenso informato a causa delle loro condizioni cliniche
  • Altre cause evidenti di dispnea (embolia polmonare, edema polmonare acuto, polmonite lobare)
  • Pazienti affetti da bronchiectasie, asma, fibrosi polmonare e pneumoconiosi da polvere minerale
  • Pazienti con una storia di tubercolosi attiva
  • Pazienti con una storia di ictus cerebrale ischemico e successiva disfunzione della deglutizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Collaboratori

Ligue Pulmonaire Genevoise

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-257

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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