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만성폐쇄성폐질환(COPD) 악화의 바이러스 감염 (VICE)

2010년 11월 3일 업데이트: University Hospital, Geneva

만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 바이러스 감염의 영향: 악화 중 바이러스 검사 및 1년 추적

연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • COPD 환자의 급성 악화 중 및 외부에서 호흡기 바이러스 감염의 유병률을 확인하기 위해
  • 이러한 바이러스 감염이 이러한 환자의 결과에 미치는 영향을 조사하기 위해
  • 이 집단에서 혈중 프로칼시토닌 수치와 바이러스 감염 사이의 연관성을 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

배경

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 반복적인 악화로 인한 이환율의 주요 원인입니다. COPD 악화 중 및 외부에서 바이러스 감염의 영향은 제대로 이해되지 않았으며 COPD 악화 관리를 위한 감염의 새로운 생물학적 마커의 역할에 대한 데이터는 거의 없습니다.

프로젝트의 목표

수사관은 다음을 목표로합니다.

  1. COPD 악화로 입원한 환자의 바이러스 감염 역학을 설명합니다.
  2. 악화 이외의 바이러스 감염의 진화를 탐구하십시오.
  3. 바이러스 감염이 임상 결과에 미치는 영향을 분석합니다.
  4. 바이러스 감염의 진단 및 예후를 위한 생물학적 표지자(CRP, 프로칼시토닌)의 역할을 탐구합니다.

행동 양식

조사관은 COPD의 급성 악화로 입원한 100명의 환자를 전향적으로 추적할 것입니다. 바이러스 샘플은 급성 악화의 에피소드 외부의 진화를 탐구하기 위해 입원 및 3개월에 얻을 것입니다. 임상 정보는 1년 추적 조사 후에 얻을 수 있습니다. 샘플은 15종의 호흡기 바이러스에 대해 RT-PCR로 테스트됩니다. 바이러스 감염의 영향과 생물학적 마커의 역할은 단변량 및 다변량 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 탐구됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

86

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 악화로 입원한 COPD 환자

설명

포함 기준:

  • 중등도에서 매우 심각한 COPD로 알려지거나 의심되고 COPD의 급성 악화로 응급 센터에 입원한 모든 연속 환자
  • 만 18세 이상
  • 완전한 워크업 및 후속 조치를 통해 100명의 환자를 포함할 계획입니다.
  • 서면 동의서는 모든 참가자로부터 얻을 것입니다.

제외 기준:

  • 구강 기관 삽관이 필요한 환자
  • 임상 상태로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
  • 호흡곤란의 다른 명백한 원인(폐색전증, 급성 폐부종, 대엽성 폐렴)
  • 기관지확장증, 천식, 폐섬유증, 광물성 진폐증 환자
  • 활동성 결핵 병력이 있는 환자
  • 허혈성 뇌경색 및 그에 따른 연하 기능 장애의 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

바이러스 질환에 대한 임상 시험

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